Klinischer Lebenszyklus 360
Orchestrierung klinischer Studien mit Intelligenz, Integration und Einsicht.
Die auf Appian aufbauende Clinical Lifecycle 360 Solution vereinheitlicht Daten, Prozesse und Systeme für klinische Studien in einer einzigen Orchestrierungsebene und vereinfacht so den Zugang und optimiert die Arbeitsabläufe. Durch die Verbindung von Kern- und SaaS-Plattformen wie HORIZON, CLIP, CTMS (Veeva Vault) und Rubicon werden manuelle Umgehungen und redundante Prozesse eliminiert. Die Plattform fördert die Zusammenarbeit und den Austausch von Daten in Echtzeit zwischen den Teams für klinische Operationen und sorgt so für Standardisierung, proaktives Risikomanagement und umsetzbare Erkenntnisse. Clinical 360 ist skalierbar und bietet einen zentralen Überblick über Studien, Lieferantenmanagement und Ressourcenzuweisung und ermöglicht so schnellere, datengestützte Entscheidungen über den gesamten klinischen Lebenszyklus.
Was nicht funktioniert
Die geschäftliche Herausforderung
Fragmentierte Systeme und ineffiziente Zusammenarbeit
Unverbundene Plattformen (HORIZON, CLIP, CTMS) und veraltete Kommunikationsmethoden verursachen Datensilos, manuelle Umgehungen und eine langsamere Entscheidungsfindung.
Mangelnde Standardisierung in den Abteilungen
Inkonsistente Arbeitsabläufe und redundante Praktiken verringern die Effizienz, den Abgleich und die Zuverlässigkeit der Daten in den Teams.
Manuelle Umgehungen und betriebliche Risiken
Die Excel-basierte Nachverfolgung führt zu mehr Fehlern und Verzögerungen und schwächt die Rückverfolgbarkeit über Studien und Anbieter hinweg.
Begrenzte Überwachung von Meilensteinen und der Leistung des Anbieters
Fragmentierte Tools erschweren die Verfolgung des Fortschritts, der Einhaltung der Vorschriften und der Ergebnisse, was sich auf den Zeitplan und die Verantwortlichkeit auswirkt.
Unzureichende Echtzeit-Visibilität und Risikomanagement
Ohne einen zentralen Überblick reagieren die Teams nur langsam auf Risiken und Erkenntnisse und verzögern Korrekturmaßnahmen.
Ineffiziente Ressourcenallokation und -verwaltung
Begrenzter Einblick in FTEs, Budgets und Auslastung beeinträchtigt die Planung und operative Flexibilität.
Hauptmerkmale
Einheitliche 360° Sichtbarkeit von Studien, Anbietern und Standorten
Ein einziges Dashboard für alle Studien-, Anbieter- und Standortdaten zur Verfolgung von Meilensteinen, KPIs, Risiken und Compliance in Echtzeit.
Zentrales Risiko- und Problemmanagement
Konsolidiert Risiken über Programme, Anbieter und Standorte hinweg mit Echtzeit-Warnungen und automatischen Workflows zur Risikominderung.
Intelligente, systemübergreifende Aufgaben-Orchestrierung
Verbindet NCV, Metadata Rave und CTMS und synchronisiert Aufgaben, Aktualisierungen und Ergebnisse nahtlos zwischen den Plattformen.
Rollenbasierte Cockpit-Dashboards und Team-Überwachung
Bietet personalisierte Ansichten nach Rolle mit KPIs, Risiken und Teamzugriffsverfolgung für Compliance und Verantwortlichkeit.
KI-gestützte Einblicke und prädiktive Automatisierung
Liefert intelligente Einblicke, Trendanalysen und prädiktive Warnmeldungen, um die Entscheidungsfindung zu beschleunigen und den manuellen Aufwand zu reduzieren.
Prozessvisibilität und -optimierung mit Process HQ
Bietet durchgängige Workflow-Transparenz, identifiziert Engpässe und ermöglicht datengesteuerte Prozessverbesserungen.
Fortgeschrittene Analysen für CRFs, Aufnahme und Patient Journeys
Verfolgt die Vollständigkeit der CRFs, die Patientenregistrierung und die Datengenauigkeit, um die Qualität der Studie und die Einhaltung der Vorschriften zu verbessern.
Kuratierung von Wissen und Verwaltung von Studienabschlüssen
Zentralisierung von SOPs und Studieninhalten bei gleichzeitiger Rationalisierung von DBL, Analysen und EOT-Berichten für einen reibungslosen Studienabschluss.
Die geschäftlichen Auswirkungen
Schnellere Durchführung klinischer Studien
Optimierte und automatisierte Arbeitsabläufe verkürzten die Zyklen für die Einrichtung, Durchführung und den Abschluss.
Klügere, datengestützte Entscheidungsfindung
Eine einheitliche Datentransparenz ermöglicht schnellere, evidenzbasierte klinische und operative Entscheidungen.
Stärkere Leistung von Anbietern und Standorten
Die automatisierte Verwaltung verbessert die Rechenschaftspflicht, die Einhaltung von Vorschriften und die Zuverlässigkeit externer Partner.
Reduzierte Risikoexposition über alle Portfolios hinweg
Vorausschauende Überwachung und proaktive Schadensbegrenzung verringerten Prozessverzögerungen und Eskalationen.
Niedrigere Betriebs- und Verwaltungskosten
Durch die Prozessautomatisierung wurden manuelle Arbeit, Ineffizienzen und Tool-Redundanzen reduziert.
Verbesserte Compliance und Audit-Bereitschaft
Die durchgängige Rückverfolgbarkeit gewährleistet eine konsistente globale Compliance und Inspektionsbereitschaft.
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